安成生技新藥開發進展
根據《自由時報》與《Yahoo新聞》報導，興櫃公司安成生技正積極推進旗下新藥AC-203的臨床試驗進度。這款藥物的主要適應症為單純型遺傳性表皮分解性水皰症，也就是社會大眾熟知的泡泡龍症。
該項全球第二及第三期臨床試驗目前正按計畫進行，官方預估在今年第四季就會迎來解盲結果。這項成果攸關全球罕病患者的治療希望，備受業界矚目。
挑戰全球首款核准藥物
《自由時報》報導指出，安成生技預計在解盲成功後的明年上半年，正式向美國食品藥物管理局送件申請藥證。此舉若能順利完成，將創下歷史紀錄，成為全世界第一款獲准上市的同類型治療藥物。
針對市場布局與審查優勢，總經理蔡承恩說明，由於全球表皮分解性水皰症患者大約有50萬人，其中單純型占比高達7成，且目前醫界尚無專屬藥品，因此該藥早已取得孤兒藥資格。一旦進入審查程序，僅需6個月就能完成，這也大大提升了潛在合作對象的談判意願。
董事長吳怡君帶領團隊積極接洽
在商業合作與對外洽談方面，《自由時報》提到，董事長吳怡君透露公司近年來已經和不少外部機構建立接觸。隨著解盲時程逼近，各界也高度期待後續的授權與商業化進展。
