聚點新聞網聚點新聞網|台灣即時新聞 台灣即時新聞更新於 10/19 20:47
快訊
首頁 › 財經

安成生技罕見疾病新藥二三期解盲,療效指標未達顯著意義

安成生技罕見疾病新藥二三期解盲,療效指標未達顯著意義(示意圖)
示意圖/Pixabay(原圖)
本文重點
  • 安成生技新藥二三期解盲,主要療效指標未達顯著差異。
  • 患者生活品質相關的疼痛與搔癢指標,給藥組達統計顯著。
  • 未來將持續與各地病友團體合作並和法規單位溝通。
重點整理由 AI 產生、編輯台校閱,全文請見下方報導。

安成生技舉辦重大訊息說明會

根據《中央社》報導,安成生技於傍晚時刻舉行重大訊息記者會,對外說明旗下一款用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(民間俗稱泡泡龍症)的研發中藥品,其第2、3期臨床試驗的主要療效指標解盲數據。

這項備受關注的臨床試驗結果顯示,接受給藥的組別與使用安慰劑的組別相比,在主要療效指標上並沒有達到統計學上的顯著意義。

次要療效指標與生活品質改善

雖然主要指標未呈現顯著差異,但安成生技說明,從各項療效指標與次族群的數據分析中,可以觀察到給藥組的實際表現皆一致優於安慰劑組。

特別是在患者生活品質方面,兩項關鍵的次要療效指標包含疼痛感以及搔癢程度,經過八週的治療後與基準線進行差值比較,和安慰劑組相比都達到了統計學上的顯著水準。

後續數據分析與病友團體合作

針對未來的發展方向,安成生技表示,公司長期以來和世界各地的病友團體維持著良好的互動關係,接下來也會持續深化雙方的合作夥伴連結。

同時,團隊將共同推動與各國法規主管機關的溝通作業,並且會盡快完成全面且完整的數據分析工作。

資料來源

覺得有幫助?分享給朋友
#安成生技#泡泡龍症#新藥解盲#臨床試驗#生技產業
編輯說明:本文由聚點新聞網編輯台參考文末所列之公開報導與相關資料,經整理後獨立撰寫。文中涉及之事實、數據、人名及機構名稱,均以原始來源資訊為依據,不對未經證實之內容進行推測或延伸。若文章內容有誤、疏漏或後續資訊更新,歡迎聯繫編輯部;經查證後將進行修正,並於文中註明更新或更正時間。