新藥臨床試驗主要指標未過關
根據《中央社》報導,專門治療遺傳性表皮分解性水泡症(俗稱泡泡龍症)的藥品AC-203,在18日公布了第二、三期臨床試驗結果。
這項測試的主要療效指標最終並未達到統計學上的顯著差異,宣告此次解盲未能成功。
股價慘跌逾六成觸發熔斷機制
《中央社》指出,受到解盲失利的消息影響,安成生技在19日的股市交易中遭遇重挫,跌幅超過6成。
這樣的劇烈跌勢直接觸發了市場的熔斷機制,使得該檔股票被迫暫停交易直至收盤,當天最後的成交價停在17.2元。
董事長吳怡君說明未來藥證時程
面對解盲結果,安成生技於19日召開了線上法人說明會,由董事長吳怡君對外說明後續規劃。
根據《中央社》報導,吳怡君表示這次雖然主要指標失利,但疼痛與搔癢兩項次要療效指標都有達到統計顯著。
公司預計在明年第1季與美國食品暨藥物管理局以及歐洲藥品管理局展開送件前的法規諮詢會議,目標是不另外執行新試驗。
若能獲得正向的回饋,團隊計畫在明年下半年正式提出藥證申請,並設定以2028年取得藥證為最終目標。






